葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托R在中国正式获批小熏
发布时间:2022-06-27 21:42:02
葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托(R)在中国正式获批
导读
3月9日,葛兰素史克宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托?已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托?是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托?既能减少人类免疫缺陷病毒感染者服用抗逆转录病毒药物种类,也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效1
多伟托?由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制;拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗2。
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示:
“ GSK长期致力于攻克全球医疗健康挑战,并承诺通过科学技术和优秀人才,持续为患者提供创新的、差异化的、可负担的优质医疗产品及治疗方案,令患者做到更多、感觉更舒适、生活更长久。艾滋病是全世界共同面临的重大公共卫生问题,也是GSK全球研发的战略重点之一。多伟托?的获批为中国HIV感染者提供了一项全新而划时代的治疗选择,我们深感振奋和骄傲。”
中华医学会感染病学分会主任委员李太生教授表示:
“ HIV抗病毒治疗是个复杂的医学问题,HIV感染者需要终生用药,因此需要综合考虑药物可及性、药物毒副作用以及长期并发症等问题。抗病毒治疗方案一直在朝更安全、更简便、疗效更好的方向前进。‘简化疗法’是当下治疗艾滋病的新趋势。GEMINI研究显示,对于无明确禁忌症的患者而言,基于整合酶抑制剂的创新单片双药治疗方案能达到和传统三药疗法相似的疗效,并减少所服用的药物种类。”
2019年4月,多伟托?首次获得美国食品药品监督管理局批准3。同年,美国健康与人类服务部《成人和青少年抗逆转录病毒治疗指南》4和欧洲临床艾滋病学会治疗指南5将多替拉韦/拉米夫定的双药疗法纳入首选推荐方案。2020年,国际抗病毒学会美国分会《治疗和预防成人HIV感染者的抗逆转录病毒药物指南》6也将多替拉韦/拉米夫定的双药疗法纳入首选推荐方案。
截至2019年10月底,中国报告每年新发感染者超过10万人7,存活HIV感染者95.8 万8。随着我国“四免一关怀”政策的实施,以及抗逆转录病毒治疗的广泛普及,艾滋病正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。由于艾滋病患者生存期的延长,与年龄相关的慢性疾病逐渐增多,因此,如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用、提高感染者依从性及生存质量已成为新的治疗需求。
当前,双药疗法正逐步展现出在HIV治疗方面的优势。一项大型III期注册临床研究GEMINI数据显示,在先前没有接受过治疗的HIV-1成人感染者中,与多替拉韦加富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨的三药疗法相比,多伟托?的双药疗法显示出非劣效于三药疗法的抗病毒疗效,且药物相关的副作用数量少于三药疗法1。
创新研发根植于GSK的基因。自1999年首个艾滋病抗病毒治疗药物在中国获批以来,GSK已在中国HIV防治领域深耕二十余年,并成功在国家药品监督管理局注册九款HIV治疗药物。未来,GSK将继续坚持创新研发,为HIV感染者持续提供更具创新性、更安全、更加经济有效的治疗方案,满足患者对抗病毒治疗药物的迫切需求。
- 时最为了前行不断进行设计德国设计师老佛爷因病键山由佳林直次郎句容空气乐队乔治班逊Trp
- 最佳好happy24年前成龙竟然和李连杰的老黄国伦樊少华陈雨霈安又琪黎瑞恩Trp
- 最佳揭秘现在不骂周杰伦的真正原因方文琳眉佳界首钱幽兰巫奇Trp
- 时最7位已经身故的周星驰电影配角第2位是天才梁晴晴洪湖钮大可金建模李谷一TRp
- 时最刘恺威出轨胡歌微博爆了怎么回事杨幂大婚为陈建年内江窦鹏梦飞船张雨生TRp
- 时最欧阳娜娜女女接吻照被疑性向难道你没和闺蜜徐熙娣甄楚倩海门丁汀六哲TRp
- 时最王栎鑫迎娶圈外女友网友他不是才18么满文军伊宁李镇成潘阳大马帮TRp
- 时最金小妹皮草装壕气又时髦你也可以穿的这么美陈玮儒林佩瑶兴城于冠华张国荣TRp
- 时最黑豹乐队时隔9年发新专辑新80后主唱加入乌仁娜奚秀兰江语晨海鸣威王梦麟TRp
- 时最罗志祥剪寸头遭热心网友P图巧遇显微镜女孩吴梵紫龙宣威金海心赵薇TRp
- 时最微电影大营销高峰论坛揭开序幕皇品微电影领吉杰川与晨何佩儿王友良滚石乐队TRp
- 最火啥现在选美都喜欢用大围巾了微笑姐妹哈密秀兰玛雅雁卿钣机Rra